A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem adotado diversas estratégias de otimização nos processos de trabalho e, entre elas, está a utilização de soluções tecnológicas, como a aplicação de modelos de Inteligência Artificial (IA).
Com base nisso, a Agência desenvolveu uma ferramenta baseada em IA para otimizar a análise de estudos de qualificação dos limites de impurezas e produtos de degradação de medicamentos sintéticos, classificados como novos, inovadores, genéricos e similares.
A análise de qualificação das impurezas e produtos de degradação é parte integrante da verificação de segurança no registro e pós-registro de medicamentos. A atividade é obrigatória quando os limites encontrados nos produtos são superiores aos estabelecidos pela resolução, guias internacionais sobre o tema e pelas farmacopeias reconhecidas pela Anvisa.
Quando isso acontece, as empresas precisam fornecer dados que suportem limites seguros para cada uma das impurezas presentes no medicamento. Considerando que algumas impurezas podem se repetir em diferentes medicamentos, a solução desenvolvida permite o aproveitamento de conhecimento prévio na análise.
Agora, além da identificação, a ferramenta possibilitará o agrupamento e a sistematização dos dados sobre as impurezas, oferecendo as informações de forma mais estruturada para auxiliar na tomada de decisão da Anvisa.
Com o uso da IA, a ideia é permitir que as ações da Agência sejam mais rápidas, mas continuem sendo confiáveis e tendo a qualidade necessária para a segurança da população.
