O Ministério da Saúde suspendeu, de forma temporária, a estratégia de vacinação com a Butantan-DV, imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan para prevenção da dengue. A decisão foi anunciada nesta segunda-feira, dia 8, em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), como medida preventiva para apurar eventos adversos raros registrados após a aplicação da vacina.
De acordo com o Ministério da Saúde, a suspensão tem como objetivo permitir uma investigação mais detalhada sobre casos que apresentaram sinais de alerta incompatíveis com os dados observados durante os estudos clínicos do imunizante. Até o momento, não há comprovação de que os episódios tenham sido causados pela vacina.
Ao todo, foram identificados 42 casos com sintomas como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. Destes, três foram considerados graves, incluindo dois óbitos. Os registros representam 0,008% das cerca de 500 mil doses aplicadas até o dia 30 de maio.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a interrupção segue o princípio da precaução, adotado em situações que envolvem a segurança de campanhas de vacinação. O monitoramento dos casos ocorre por meio do sistema de farmacovigilância, utilizado para acompanhar possíveis reações após a incorporação de novos imunizantes ao Sistema Único de Saúde (SUS).
A vacinação com a Butantan-DV havia iniciado em janeiro deste ano e era direcionada a profissionais da Atenção Primária à Saúde e à população de 15 a 49 anos em municípios selecionados, como Botucatu, em São Paulo; Maranguape, no Ceará; Nova Lima, em Minas Gerais; e a região de Araguaína, no Tocantins.
O Ministério da Saúde reforçou que a suspensão temporária não invalida a eficácia da vacina, nem modifica as evidências de proteção já observadas. Pessoas que receberam o imunizante continuam sendo consideradas protegidas.
A orientação para quem já tomou a vacina é acompanhar o estado de saúde durante os 21 dias após a aplicação. Caso surjam sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do quadro geral, a recomendação é procurar atendimento médico imediatamente.
As equipes de saúde também deverão ampliar a vigilância em relação aos pacientes vacinados e reforçar a notificação de possíveis casos suspeitos.
Apesar da suspensão da Butantan-DV, as demais ações de combate à dengue permanecem em andamento no país. Até o fim de maio, o Brasil contabilizou 365 mil casos prováveis da doença, queda de 94% em comparação com o mesmo período de 2024. O número de mortes também apresentou redução de 97%, passando de mais de 6,3 mil no ano passado para 178 em 2026.
Entre as medidas mantidas pelo governo estão as ações de controle do mosquito Aedes aegypti, campanhas de conscientização, distribuição de inseticidas, vigilância epidemiológica e capacitação de profissionais para diagnóstico precoce e atendimento adequado dos pacientes.
O que muda para quem já recebeu a vacina
Quem já foi imunizado não precisa tomar uma nova dose ou adotar medidas adicionais neste momento. A proteção oferecida pela vacina segue considerada válida pelas autoridades de saúde.
A principal recomendação é observar possíveis sintomas durante os 21 dias seguintes à aplicação. Em caso de sinais de alerta, a orientação é buscar atendimento médico imediatamente.
A investigação dos casos continuará sendo conduzida pelo Ministério da Saúde, pela Anvisa e pelo Instituto Butantan.
